Cordarone 53

+

Cordarone PAKUOTS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Cordarone 200 mg compresse Atidiai perskaitykite vis bavero, prie praddami vartoti vaist. - Neimeskite io lapelio, nes vl gali prireikti j perskaityti. - Jeigu gonnellino Più klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. - È vaistas skirtas Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netti, Kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip Js) .- Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 1. Kas yra Cordarone ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina prie vartojant Cordarone 3. Kaip vartoti Cordarone 4. Galimas alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cordarone 6. Kita informacija 1. KAS YRA Cordarone IR KAM JIS VARTOJAMAS Preparatas priskiriamas III vaist nuo aritmijos grupei. Pradti gydyti amjodaronu ir gydymo GIE Sekti galima tik specialistui priirint arba ligoninje. Geriamaisiais amjodarono preparatais gydomi tik sunks irdies ritmo sutrikimai Tuo atveju, jeigu Kiti antiaritminiai preparatai yra neveiksmingi arba netinka. Supravenrtikulins (skaitant atrioventrikulin mazgin) ar skilvelins paroksizmins tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. Prieirdi virpjimo ar plazdjimo atsinaujinimo profilaktika. Skilveli virpjimo atsinaujinimo profilaktika. Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. 2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Cordarone Cordarone negalima vartoti: - Jeigu yra alergija (padidjs jautrumas) amjodarono hidrochloridui, jodui arba scommessa kuriai pagalbinei Cordarone tablei mediagai (. R 6 skyri) - Jeigu yra laidumo sutrikimas ir Jums NRA implantuotas irdies elektrostimuliatorius - yra jeigu labai retas irdies susitraukinjimas (sinusin bradikardija) arba yra sinoatrialin blokada - jeigu sutrikusi skydliauks veikla - jeigu vartojate vaistus, galinius sukelti tam tikr irdies ritmo sutrikim (polimorfin skilvelin paroksizmin tachikardij) (r Kit poskyr vaist vartojimas.) - Jeigu esate Nia (iskyrus neabejotinai btinus atvejus) Speciali atsargumo reikia priemoni: - Jeigu Jums yra irdies veiklos sutrikim - jeigu Jums yra plaui veiklos sutrikim ar sergate astma - jeigu Jums yra Kepen veiklos sutrikim - jeigu Jums sutrinka jutimai, atsiranda Raumen silpnumas - jeigu Jums yra regjimo sutrikim - jeigu vartojant tabletes Cordarone, sutriko skydliauks veikla (hipertiroidizmas) - jeigu Jums numatoma operacija - norint ivengti Sauls nudegim primenanios reakcijos, reikia saugotis Sauls poveikio - jei Jums sodintas irdies stimuliatorius ar kardioverteris-defibriliatorius, rekomenduojama prie gydym ir gydymo Cordarone METU Danai tikrinti prietaiso veikim. ir paaugliams io vaisto vartoti nerekomenduojama. Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant essere recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Derinant skirtingus vaistus nuo aritmijos, galimas palankus terapinis poveikis, taiau tai reikia daryti labai atsargiai ir atidiai stebint klinikin bkl bei elektrokardiogram. TOS Derinti paios grups vaistus nuo aritmijos nerekomenduojama, iskyrus iimtinius atvejus, nes didja nepageidaujamo poveikio irdiai rizika. Vaistai, Kuri vartoti kartu su Cordarone draudiama. Vaistai, kurie gali sukelti pavojing irdies ritmo sutrikim (polimorfin paroksizmin skilvelin tchikardij): - vaistai nuo aritmijos, pvz. grups IA (chinidinas, hidrochinidinas, disopiramidas), grups III (sotalolis, dofetilidas, ibutilidas), bepridilis - neantiaritminiai vaistai: kai kurie neuroleptikai (sultopridas), cisapridas, difemanilis, mizolastinas, ven injekuojami eritromicinas ir vinkaminas bei parenteraliniu BDU vartojamas pentamidinas, nna didja mirtinos skilvelins aritmijos, YPA polimorfins skilvelins paroksizmins tachikardijos, pavojus. Vaistai, Kuri vartoti kartu su Cordarone nerekomenduojama Vaistai nuo psichozs, galintys sukelti pavojing irdies ritmo sutrikim (polimorfin skilvelin paroksizmin tachikardij) Neuroleptikai: kai kurie fenotiazinai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levopromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas), benzamidiniai neuroleptikai (amisulpridas, sulpiridas, tiapridas) , butirofenonai (haloperidolis, droperidolis), kitokie neuroleptikai (pimozidas). Antiparazitiniai vaistai (halofantrinas, pentamidinas). Kalcio kanal blokatoriai (injekuojamas diltiazemas ir verapamilis), ltinantys irdies Ritm. - adrenoblokatoriai, iskyrus sotalolo ir esmololo. Stimuliuojamojo poveikio vidurius laisvinantieji vaistai, kurie gali sukelti Kalio sumajim, slygojant affondato irdies ritmo sutrikim (kitokio poveikio vidurius laisvinantieji vaistai gali ITV vartojami). Fluorchinolonai (sparfloxacinas, chlorokvinas, moksifloksacinas). Vaistai, kuriuos vartoti kartu su Cordarone reikia atsargiai. Geriamieji krauj skystinantys vaistai (antikoaguliantai) Varfarin vartojant su amjodaronu, gali didti kraujavimo pavojus. Geriamieji diltiazemo preparatai Gali suretti irdies ritmas ir laidumas, YPA senyviems monms. irdies glikozidai Gali suretti irdies ritmas. Gali pasireikti irdies laidumo sutrikim. Kalio Kiek kraujyje mainantys vaistiniai preparatai: - hipokalemij sukeliantys diuretikai (lapimo isiskyrim skatinantys vaistai), - sisteminio poveikio kortikosteroidai (gliukokortikoidai, mineralkortikoidai), tetrakozactidas, - ven injekuojamas amfotericinas B (priegrybelinis vaistas). Fenitoinas (vaistas nuo traukuli) iuos vaistus vartojant kartu, gali pasireikti fenitoino perdozavimas (atsirasti neurologini simptom). Vaistiniai preparatai, galintys sukelti ret irdies RITM: kalcio Kanal blokatoriai (diltiazemas geriamieji, verapamilis), klonidinas, guanfacinas, meflokvinas, anticholinesteraziniai preparatai (donezepilis, galantaminas, rivastigminas, takrinas, ambenonus, piridostigminas, neostigminas). Didja skilveli aritmijos, YPA polimorfins paroksizmins skilvelins tachikardijos rizika. Vaistai, Kuri poveikis Gali sustiprti, vartojant kartu su Cordarone: Flekainidas (vaistas nuo aritmijos) Ciklosporinas (sumaja ciklosporino metabolizmas kepenyse, todl didja jo koncentracija kraujyje ir toksinio poveikio inkstams rizika) Fentanilis (vaistas nuo skausmo) Lidokainas (vaistas nejautrai) Takrolimuzas (vaistas , vartojamas transplantacijos PO) Sildenafilis (vaistas nuo impotencijos) Midazolamas (vaistas nuo nerimo) Triazolamas (vaistas nuo nemigos) Dihidroergotaminas, ergotaminas (vaistai nuo migrenos) Simvastinas ir Kiti statinai (vaistai cholesteroliui mainti). Bendrieji anestetikai ir didels deguonies dozs, naudojamos operacij METU. ir indymo laikotarpisPrie vartojant scommessa Kok vaist, btina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei js pastojote arba indote, prie praddamos vartoti vaist, apie tai informuokite gydytoj arba vaistinink. Preparato sudtyje yra Jodo, todl ntumo laikotarpiu jo galima tik vartoti su gydytojo leidimu. Moterims, vartojanioms amjodaron, draudiama indyti. Vairavimas ir valdymas mechanizm Atsirads aki sutrikimas gali Turti Takos gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu JIS pasireikia, Minto Darbo dirbti negalima. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cordarone mediagas Sudtyje yra laktozs. Jeigu gydytojas Jums yra Saks, kad netoleruojate Koki nors angliavandeni, kreipkits j prie praddami vartoti vaist. 3. Kaip VARTOTI Cordarone visada vartokite tiksliai, gydytojas kaip nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Vaistas yra geriamas. Nurodytas dozavimas Tinka vis nurodyt indikacij atvejais. Pirmsias 8-10 par reikia Gerti po vien compressa da 200 mg 3 Kartus per il par. Po Doz reikia mainti iki 200 mg 2 Kartus per il par. Reikia gydyti maiausia veiksminga dormiveglia, Kuri atskiriems pacientams yra skirtinga. Daniausiai pakanka 100 mg (vienos 200 mg compresse Kas antr par) arba 200 mg Paros dozs. Retais atvejais gali prireikti didesns Paros dozs. Palaikomoji Paros doz turi ITV nuolat peririma, YPA Jei ji virija 200 mg Paros doz. Dozs nereikia koreguoti sergantiems inkst ar Kepen funkcijos nepakankamumu ir senyviems pacientams. Cordarone galima vartoti pacientams, sergantiems iemine irdies Liga ir (ar) pablogjusia kairiojo skilvelio funkcija. Cordarone vaikams nerekomenduojama vartoti, nes jo saugumas ir veiksmingumas tokio amiaus ligoniams netirtas. Praome tiksliai laikytis gydytojo nurodym. Pavartojus per didel Cordarone doz Jei js igrte per didel amjodarono doz, nedelsdami apie tai pranekite gydytojui arba kreipkits ariausi apsinuodijim gydymo centr. Pamirus pavartoti Cordarone Pamirus igerti vien tablet, j gerkite kai tik prisiminsite. Jei laikas artja, kai turite tablet sekani Gerti, tai praleiskite pamirt doz. Negalima vartoti dvigubos dozs norint kompensuoti praleist tablet. Jeigu gonnellino Più klausim dl io vaisto vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink. 4. GALIMAS ALUTINIS POVEIKIS Cordarone, kaip ir visi Kiti vaistai, gali sukelti alutin poveik, nors JIS pasireikia ne visiems monms. Toliau ivardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal Danum: Labai dani (pasireikia daugiau kaip 1 asmeniui i 10), Dani (pasireikia maiau kaip1 asmeniui i 10), Nedani (pasireikia maiau nia 1 asmeniui i 100), Reti (pasireikia maiau nia 1 asmeniui i 1000 ), Labai RETI (pasireikia maiau nia 1 asmeniui i 10 000), Danis neinomas (negali BTI vertintas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfins sistemos sutrikimai tam tikra maakraujyst (aplazin anemija, hemolizin anemija). Dani: bradikardija (Retas irdies susitraukinjimas). irdies laidumo sutrikimas. Labai RETI: Sunki bradikardija (Retas irdies susitraukinjimas). hipertireoz (skydliauks funkcijos sustiprjimas, pasireikiantis neramumu, svorio majimu, padidjusiu prakaitavimu, Kario muimu, viduriavimu). Labai RETI: sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS). Labai dani: smulkios nuosdos ragenoje (paprastai u vyzdio). Akinamoje viesoje gali matytis spalvoti ratilai ar matomas vaizdas gali Tapti nerykus. Smulkios nuosdos ragenoje nutraukus gydym inyksta. Labai RETI: Regos Nervo neuropatija ar optinis neuritas (vienoje akyje sumaja regjimas ar JIS pasidaro nerykus, atsiranda jautrumas Aki, skausmas, skausmingi aki judesiai), galintys progresuoti iki aklumo. Virkinimo trakto sutrikimai Labai dani: lengvi virkinimo sutrikimai (pykinimas, vmimas, skonio jutimo sutrikimas). Kepen, tulies PSL ir Latak sutrikimai Labai dani: Kepen fermento serume padidjimas, paprastai gydymo pradioje. Dani: minis Kepen funkcijos sutrikimas, labai padidjus Kepen fermento koncentracijai serume ir (arba) geltai pasireikiant, skaitant Kepen funkcijos nepakankamum (jauiamas silpnumas, atsiranda gelta, apetitas sumaja, atsiranda pilvo skausmai ar pakyla temperatra), Kuris kartais BNA mirtinas. Labai RETI: ltinis Kepen funkcijos sutrikimas (hepatitas pseudoalkoholinis, ciroz), kartais mirtinas. Imunins sistemos sutrikimai Danis neinomas: Sunki alergin reakcija - edema angioneurozin (Kvinks edema). Gali BRIMAS atsirasti, sutrinka rijimas, sunku kvpuoti, veidas patinsta, lpos, lieuvis ir gerkl. Labai RETI: inkst funkcijos pablogjimas, pasireikiantis kreatinino koncentracijos serume padidjimu. Nerv sistemos sutrikimai miego sutrikimai. Nedani: periferin sensorin, Motorin ar sensomotorin neuropatija (nutirpimas, silpnumas, dilgiojimas arba deginimo pojtis vairiose kno vietose) ir (arba) miopatija (Raumen spazmai, mlungis), paprastai praeinanti nutraukus vaisto vartojim. galvos skausmas. Lytins sistemos ir krties sutrikimai impotencija. sistemos Kvpavimo, krtins lstos ir tarpuplauio sutrikimai Dani: toksinis poveikis plauiams (pasireikiantis apsunkintu kvpavimu, sunkumo pojiu krtinje, kosuliu, dusuliu, kariavimu), kartais labai pavojingas. minis respiracinio distreso sindromas, kartais mirtinas, paprastai pasireikiantis i Karto operacijos Po (galbt dl sveikos su didels koncentracijos deguonimi). Danis neinomas: kraujavimas i plaui. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dani: padidjs jautrumas viesai. Dani: alyv spalvos arba melsvai pilka Odos pigmentacija (Jei gydoma ilgai ir vartojama didel Paros doz). Baigus gydym, Tokia pigmentacija LTAI, t. y. per 10-24 mnesi, inyksta. alopecija (plikimas, slinkimas plauk). RETI Labai: angitas (pasireikiantis Odos ibrimu dl susiaurjusi kraujagysli). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. Kaip LAIKYTI Cordarone Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Ant DUTs po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cordarone negalima vartoti. Vaistas Tinka vartoti iki paskutins nurodyto mnesio dienos. Vaist negalima ipilti kanalizacij arba imesti su buitinmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. ios priemons pastiglie APLINK apsaugoti. 6. KITA INFORMACIJA - Veiklioji mediaga yra amjodarono hidrochloridas. Vienoje tabletje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido. - Pagalbins mediagos yra laktozs monohidratas, krakmolas kukurz, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir Magnio stearatas. Cordarone ivaizda ir Kiekis pakuotje Compresse yra nuo Baltos iki velniai kremins spalvos apvalios su vagele, bei vienoje pusje spaustu irdels formos simboliu ir skaiiumi 200. Vagel skirta tik tabletei perlauti, kad bt lengviau nuryti, bet ne jai padalyti lygias sonnecchia. compresse Cordarone tiekiamos lizdinmis ploktelmis, kiekvienoje j yra 10 tablei. Dutje yra 30 tablei. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Rinkodaros Teiss turtojas UAB Sanofi-Aventis LIETUVA A. Juozapaviiaus g. 6/2 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge