Crestor 84

+

Crestor Resultados DE eficacia Un rosuvastatina reduz os niveis elevados de LDL-colesterolo, colesterolo totale e trigliceridi e Aumenta o HDL-colesterolo. Tambem reduz un ApoB, o nao-HDL-C, o VLDL-C e o VLDL-TG e Aumenta un ApoA-I (ver Tabelas 1 e 2) (Olsson AG et al Cardiovasc Drug Rev 2002 20:. 303-28). Un ainda rosuvastatina reduz come razoes LDL-C / HDL-C, C-totale / HDL-C, nao-HDL-C / HDL C e ApoB / ApoA-I (Olsson AG et al Cardiovasc Drug Rev 2002 20:. 303 . -28 Rader DJ et al Am J Cardiol 2003 91 (Suppl): 20C-24C). Uma resposta terapeutica un rosuvastatina e Evidente em 1 settimana APOS o inicio da terapia e 90 da resposta maxima e alcancada geralmente em 2 semanas. Un resposta maxima e geralmente obtida em mangiato 4 semanas e mantida APOS esse Periodo (Brown W et al Am Heart Journal 2002 144:.. 1036-1043 Olsson AG et al Am Heart Journal 2002 144: 1044- 51). Dati generali Os das Tabelas 1 e 2 stelle confirmados pelo amplo programa clinico de mais de 5.300 pacientes tratados com rosuvastatina. Em um estudo de pacientes com ipercolesterolemia familiare heterozigotica, 435 individuos Foram tratados com rosuvastatina de 20 mg una 80 mg em desenho de titulacao Forcada de dosi um. Todas as dosi di rosuvastatina mostraram um efeito benefico nos parametros lipidicos e non tratamento para atingir come METAS estabelecidas. Apos titulacao para una dose da 40 mg (12 semanas de tratamento), o LDL-C foi reduzido em 53 (Stein E et al Atherosclerosis Suppl 2001 2 (2):. 90 Abs P176). Em um estudo Aberto de titulacao Forcada de dosi, 42 pacientes com ipercolesterolemia familiare homozigotica Foram avaliados Quanto A Sua resposta un rosuvastatina 20-40 mg Titulado em um intervalo de semanas 6. Na população geral, un supporto reducao de LDL-C foi de 22. Nos 27 pacientes com reducao de no di minimo 15 nd semana 12 (considerada como Sendo un população com resposta), un supporto reducao de LDL-C foi de 26 na dose di de 20 mg e 30 de na dose da 40 mg de. Dos 13 pacientes com uma reducao de LDL-C inferiore a 15, 3 Nao apresentaram resposta ou um tiveram Aumento de LDL-C (Marais D et al Atherosclerosis Suppl 2002 3:. 159 Abs 435). No estudo METEOR, un eficacia da rosuvastatina 40 mg na progressao da arterosclerose foi avaliada por ultrassom bidimensionale da arteria carotida. Neste estudo Clinico, Duplo-Cego, multicentrico, placebo controlado, 984 individuos com Baixo risco de doença coronaria cardiaca (definido Como Risco Framingham 10 acima de 10 anos) e com colesterolo LDL medio de 154,5 mg / dL, mas com aterosclerose subclinica detectada por ultrassom da EIMC (espessura intima-media das arterias carotidas), Foram randomizados em uma Relação 5: 2 para tratamento com rosuvastatina 40 mg ou placebo da 2 anos. Un rosuvastatina retardou significativamente un progressao da aterosclerose da carotida comparada com placebo. Un Diferenca na alteracao da EIMC para todos os 12 Locais da arteria carotida entre os pacientes tratados com rosuvastatina e pacientes tratados com placebo foi -0,0145 mm / ano (IC 95 -0,0196, -0,0093 p0,0001). Un mudanca a partir do basale (pre-tratamento) para o grupo rosuvastatina foi -0,0014 mm / ano (IC 95 - 0,0041, 0,0014), mas Nao foi significativamente diferente de zero (p0,3224). Os efeitos beneficos da rosuvastatina Foram Consistentes para todos os 4 desfechos secundarios da EIMC. Houve progressao significativa no placebo grupo (0,0131mm / ano IC 95 0,0087, 0,0174 p0,0001). No grupo rosuvastatina, 52,1 dos pacientes demonstraram uma ausencia de progressao da doença (es. Regressao) comparada com 37,7 dos pacientes fare placebo grupo (p0,0002). Un rosuvastatina 40 mg foi bem tolerada e os dados Foram Consistentes ao Perfil de SEGURANCA estabelecido para rosuvastatina. Un rosuvastatina e eficaz em uma ampla Variedade de populacoes de pacientes com ipercolesterolemia, com e sem ipertrigliceridemia (Olsson AG et al Cardiovasc Drug Rev 2002 20:. 303-28)., Independentemente de Raca, Sexo ou idade (Martin P et al J Clin Pharmacol 2002 42 (10): 1116-1121), E em populacoes ESPECIAIS como diabetici (Olsson AG et al Cardiovasc Drug Rev 2002 20:. 303-28 Blasetto JW et al Am J Cardiol 2003 91 (Suppl.): 3c - 10C Durrington P et al Diabetologia 2001 44 (Suppl 1):. A165, Abs 631) ou pacientes com ipercolesterolemia familiare (Stein E et al Atherosclerosis Suppl 2001 2 (2).: 90 Abs P176). Em um estudo clinico controlado denominado ASTEROID (estudo para Avaliar os efeitos da rosuvastatina na Placa de ateroma coronariano atraves de ultrassom intravascolare), os pacientes tratados com rosuvastatina 40 mg tiveram uma regressao significativa da aterosclerose para todas come tres medidas de ultrassom intravascolare (IVUS) avaliadas. No estudo ASTEROID, os pacientes tratados com rosuvastatina atingiram o nivel mais Baixo de LDL-C (-53) e os maiores niveis fare HDL-C (15) ja observados em um estudo de progressao de aterosclerose com estatinas. Neste estudo de dois anos de duracao, un rosuvastatina demonstrou ser bem tolerada. Sao necessarios mais Estudos CLINICOS para determinar una extensao na qual rosuvastatina Pode reduzir un FORMACAO e regredir un Placa de ateroma (. Nissen Steven E et al Jama 2006 295: E1-10). Crianças e adolescentes com ipercolesterolemia Em um estudo placebo controlado, multicentrico, randomizado e Duplo-Cego de 12 semanas (n 176, 97 Sexo masculino e 79 sexo Feminino) seguido por fase de titulacao di dosi di rosuvastativa, Aberto de 40 semanas (n 173, 96 Sexo masculino e 77 sexo Feminino), individuos de idade entre 10 e 17 anos (Estagio Tanner II-V, sexo feminino pelo menos 1 anno APOS un menarca) com ipercolesterolemia heterozigotica familiare receberam rosuvastatina 5, 10 ou 20 mg ou placebo diariamente da 12 semanas all'e em todos seguida receberam rosuvastatina diariamente da 40 semanas. Na entrada do estudo, aproximadamente 30 dos pacientes tinham 10-13 anos e aproximadamente 17, 18, 40 e 25 estavam em Estágio Tanner II, III, IV e V, respectivamente. A rosuvastatina reduziu os niveis LDL-C (objetivo Primario), colesterolo totale e ApoB. Os resultados mostrados Sao na tabela un seguir. Mecanismo de Acao: Un rosuvastatina e um seletivo e Potente inibidor Competitivo da HMG-CoA redutase, un enzima que Limita un taxa de conversao da 3 hidroxi-3-metilglutaril coenzima A para mevalonato, um precursore fare colesterolo. trigliceridi Os (TG) e incorporados o colesterolo Sao senza figado un apolipoproteina B (ApoB), e liberados senza plasma como lipoproteina de densidade muito Baixa (VLDL), distribuidos para Serem nos TECIDOS periféricos. Come particulas VLDL Sao trigliceridi Ricas em. Una lipoproteina de Baixa densidade (LDL), rica em colesterolo, e formada offerte da VLDL e captada principalmente atraves fare recettore LDL de de alta afinidade non figado. Un rosuvastatina exerce seus efeitos modificadores sobre os lipidios de duas Maneiras: ela Aumenta o numéro de Receptores hepaticos LDL na superficie Celular, aumentando un captacao eo catabolismo fare LDL, e inibe un síntese hepatica de VLDL, reduzindo, assim, o numero totale particulas de de VLDL e LDL. Una lipoproteina de alta densidade (HDL) Que contem ApoA-I e envolvida, outros Entre, senza transporte non Colesterol dos TECIDOS de volta para o figado (transporte de Faust colesterolo). O envolvimento fare LDL-C na aterogenese esta bem documentado. Estudos epidemiologicos estabeleceram que LDL-C e TG Altos e HDL-C e ApoA-I bassi e Foram Associados un um maior Risco de doença cardiovascolare. Estudos de Intervenção mostraram os beneficios da reducao de LDL-C e TG ou fare Aumento fare HDL-C sobre come taxa de mortalidade e de Eventos cardiovasculares (CV). Dados mais recentes associaram os efeitos beneficos dos inibidores da HMG-CoA redutase un diminuicao fare nao-HDL (por es. Todo colesterolo circulante que nao esta em HDL) e da ApoB ou un reducao da Razão ApoB / ApoA-I. Un administrada por rosuvastatina e via orale na forma Ativa, com Picos de niveis plasmaticos ocorrendo 5 horas APOS un Administracao. Un absorcao Aumenta linearmente com un faixa de dose. A meia-vida e de 19 horas e nao Aumenta com a Elevazione da dose. Un biodisponibilidade absoluta e de 20. Ha um acumulo Minimo com la dose unica diaria repetida. Un rosuvastatina sofre metabolismo de primeira passagem non figado, que é o locale Primario da síntese de colesterolo e da depuracao de LDL-C. Aproximadamente 90 da rosuvastatina Liga-se come Proteinas plasmaticas, principalmente un albumina. Mais de 90 da Atividade inibitoria para a HMG-CoA redutase circulante e atribuida AO Principio ativo. Un rosuvastatina sofre metabolismo limitato (aproximadamente 10), principalmente para a forma N-desmetila, e 90 stelle Eliminados como droga inalterada nas fez, Sendo o restante excretado na urina. Populacoes ESPECIAIS - Idade e sexo: nao houve efeito clinicamente relevante associado un idade ou sexo na farmacocinetica da rosuvastatina em adultos. Un farmacocinetica da rosuvastatina em Crianças e adolescentes com ipercolesterolemia familiare heterozigotica foi simile a de voluntarios adultos. - Raca: Estudos farmacocineticos mostram uma Elevazione de aproximadamente duas vezes na mediana da zona singhiozzare una curva (ASC) em descendentes asiaticos comparados com caucasianos. Uma analise da farmacocinetica da população nao revelou diferencas clinicamente relevantes na farmacocinetica entre caucasianos, Hispánicos e Negros ou grupos de afro-caribenhos. - Insuficiencia renale: em um estudo realizado em individuos com Graus variaveis de insuficiencia renale, un doença renale de leve un moderada apresentou pouca influencia nas concentracoes plasmaticas da rosuvastatina. Entretanto, individuos com insuficiencia tomba (depuracao de creatinina SE PERSISTIREM OS sintomas, PROCURE ORIENTAO DO FARMACUTICO OU DE SEU MDICO. LEIA Un BULA. Todas as informaes contidas sito Neste tm un inteno de informar e educar, non pretendendo, de forma alguma, substituir come orientaes de um Profissional mdico ou servir como para recomendao qualquer tipo de tratamento. Decises Relacionadas ao tratamento de pacientes Devem ser tomadas por Profissionais autorizados, Considerando quanto caractersticas particulares de cada Pessoa. Siga o CR nas redes sociais